В ходе крупного клинического исследования новый пероральный препарат, ингибирующий GLP-1, помог людям с диабетом 2 типа значительно улучшить контроль уровня сахара в крови и снизить вес. Результаты свидетельствуют о том, что высокоэффективные методы лечения диабета вскоре могут стать доступны в гораздо более удобной форме таблеток.
Новая экспериментальная таблетка, содержащая GLP-1, может облегчить людям с диабетом 2 типа доступ к лечению, помогающему контролировать уровень сахара в крови и способствующему снижению веса.
На научной сессии Американской диабетической ассоциации исследовательница из Массачусетской больницы общего профиля Бригхэм, доктор Ванита Арода, представила результаты исследования SOLSTICE, рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2b, оценивающего эффективность перорального агониста рецептора GLP-1 элекоглипрона. Результаты были одновременно опубликованы в журнале The Lancet .
Исследование показало, что элекоглипрон значительно снижает уровень глюкозы в крови и уменьшает массу тела у людей с диабетом 2 типа. Исследователи отмечают, что результаты подчеркивают растущий потенциал пероральных препаратов, повышающих уровень GLP-1, в преодолении некоторых ограничений, связанных с существующими методами лечения.
Пероральное лечение GLP-1 демонстрирует многообещающие результаты.
«Результаты нашего исследования подчеркивают расширяющийся потенциал пероральных агонистов рецепторов GLP-1 для людей с диабетом 2 типа», — сказал Арода, директор по клиническим исследованиям диабета в Отделении эндокринологии, диабета и гипертонии в медицинском отделении Массачусетской больницы общего профиля Бригхэм.
«До настоящего времени терапия с использованием GLP-1 в основном ограничивалась инъекционными или пероральными пептидными формами, каждая из которых имеет свои ограничения по способу введения и дозировке. Строгие клинические исследования, такие как SOLSTICE, могут помочь нам оценить пероральные препараты, которые могут быть столь же эффективны для пациентов с диабетом, преодолевая при этом эти ограничения».
Элекоглипрон был разработан специально для лечения диабета 2 типа. Большинство доступных в настоящее время препаратов GLP-1 вводятся подкожно. Хотя семаглутид доступен в качестве перорального препарата для людей с диабетом 2 типа, его необходимо принимать утром натощак, и пациенты должны воздерживаться от еды и воды в течение 30 минут после этого. Другой пероральный непептидный препарат GLP-1, орфорглипрон, одобрен в Соединенных Штатах для контроля веса.
Результаты испытаний SOLSTICE
В исследовании SOLSTICE, спонсируемом компанией AstraZeneca, приняли участие 406 взрослых с диабетом 2 типа из девяти стран, включая Соединенные Штаты. Участники были случайным образом распределены по различным группам лечения, что позволило исследователям оценить диапазон начальных доз, подходов к повышению дозы и поддерживающих доз.
После 26 недель лечения элекоглипрон значительно сильнее снижал уровень глюкозы, чем плацебо, при всех протестированных дозах.
До 89,6% участников, принимавших препарат, достигли уровня HbA1c в 7% — стандартного целевого показателя среднего уровня глюкозы в крови за последние два-три месяца для большинства взрослых с диабетом. Для сравнения, в группе плацебо этот показатель был достигнут лишь у 24,9% участников.
Препарат также привел к значительному снижению веса. До 72,3% людей, принимавших элекоглипрон, достигли снижения массы тела как минимум на 5%, по сравнению с 20,2% тех, кто получал плацебо.
Исследователи сообщили, что профиль безопасности и переносимости препарата в целом соответствует другим препаратам, воздействующим на GLP-1, на данном этапе разработки.
Представлены дополнительные результаты исследований диабета.
Арода также является главным исследователем в исследовании REIMAGINE 1, рандомизированном контролируемом исследовании, оценивающем эффективность CagriSema, комбинированной терапии, в которой агонист рецептора амилина кагрилинтид сочетается с инъекционным семаглутидом.
Результаты этого исследования также были представлены на заседании ADA и опубликованы в журнале The Lancet Diabetes and Endocrinology . Исследование показало положительные результаты: до 87% участников достигли целевого уровня HbA1c в 7%.
«В основе каждого из наших клинических исследований лежит цель улучшения результатов лечения пациентов», — сказал Арода. «Исследования, представленные на конференции в этом году, подчеркивают, насколько важны тщательно спланированные исследования для оценки новых методов лечения, совершенствования существующих подходов и обеспечения того, чтобы достижения науки приводили к более безопасному и эффективному лечению людей, живущих с диабетом».
