Крупное исследование с участием почти 74 000 мужчин показало, что длительное применение тадалафила, наиболее известного как Сиалис, может быть связано с повышенным риском развития глаукомы и других проблем с внутриглазным давлением. У мужчин, которым назначали этот препарат для лечения симптомов со стороны мочевыводящей системы, вызванных увеличением предстательной железы, вероятность развития глаукомы была на 22% выше, вероятность развития внутриглазной гипертензии - на 32% выше, а вероятность диагностирования первичной открытоугольной глаукомы или начала лечения глаукомы в течение пяти лет - на 33% выше.
Согласно крупному сравнительному исследованию, опубликованному в онлайн- журнале British Journal of Ophthalmology , широко используемый препарат от эректильной дисфункции может быть связан с повышенным риском развития глаукомы при длительном применении для облегчения симптомов со стороны мочевыделительной системы, вызванных увеличением предстательной железы.
Результаты исследования показывают, что мужчинам, длительное время принимающим тадалафил (Сиалис) для лечения этих симптомов, может быть полезно более тщательное наблюдение за состоянием здоровья глаз. Исследователи отмечают, что это может быть особенно важно для людей, уже имеющих факторы риска развития глаукомы, включая семейный анамнез заболевания или повышенное внутриглазное давление (глазную гипертензию).
Тадалафил и здоровье глаз
Тадалафил относится к группе препаратов, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5i), к тому же классу препаратов, что и силденафил (Виагра). Эти препараты широко используются для лечения эректильной дисфункции, а тадалафил также назначается при проблемах с мочеиспусканием, связанных с увеличением предстательной железы.
Предыдущие исследования связывали ингибиторы ФДЭ-5 с несколькими типами заболеваний глаз, включая расстройства зрительного нерва и макулы, которая является областью сетчатки, отвечающей за детальное центральное зрение.
Однако исследователи отмечают, что данные о глаукоме остаются противоречивыми. В частности, относительно мало известно о риске развития глаукомы при использовании тадалафила для лечения симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей, лечение которого обычно предполагает ежедневный прием препарата в течение длительного периода времени.
Для более детального изучения этого вопроса исследователи исследовали, связана ли прием тадалафила, ингибитора ФДЭ-5 длительного действия, с повышенным риском развития глаукомы при назначении для лечения симптомов со стороны мочевыводящих путей, связанных с увеличением предстательной железы (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).
В исследовании приняли участие около 74 000 мужчин.
Группа исследователей проанализировала анонимизированную информацию о состоянии здоровья 73 854 мужчин в возрасте 40 лет и старше, участвовавших в аналитической сети TriNetX Analytics Network (Global Collaborative Network). Половине из них был назначен тадалафил или другой ингибитор ФДЭ-5 в течение до 5 лет (с января 2012 года по декабрь 2022 года) для купирования симптомов, в то время как другая половина не принимала эти препараты.
Затем исследователи сравнили две группы, чтобы определить, как часто у участников развивалась глаукома или глазная гипертензия и как часто они начинали лечение глаукомы через 5 лет.
Для большей наглядности сравнения мужчины в двух группах были подобраны по ряду факторов, которые потенциально могли повлиять на результаты. К ним относились возраст, этническая принадлежность, курение, расстройства, связанные с употреблением алкоголя, принимаемые лекарства и сопутствующие заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак, высокий уровень холестерина, функция почек, ожирение и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Риск развития глаукомы был на 22% выше.
Анализ показал, что у мужчин, которым назначали тадалафил, вероятность развития глаукомы была значительно выше (на 22%), чем у мужчин, не принимавших этот препарат.
У них также чаще развивались несколько сопутствующих заболеваний. Офтальмогипертензия встречалась на 32% чаще, а первичная открытоугольная глаукома, наиболее распространенная форма глаукомы, - на 33% чаще. Мужчины, которым был назначен тадалафил, также на 33% чаще начинали лечение глаукомы.
Дополнительный анализ показал, что выявленные взаимосвязи сохранялись и у мужчин, у которых глаукома развилась в течение 1, 3 или 6 месяцев после начала лечения тадалафилом.
Аналогичная закономерность наблюдалась среди пациентов в возрасте 50 лет и старше, участников европеоидной расы и людей с несколькими из рассматриваемых в анализе сопутствующих заболеваний.
Исследование не может доказать, что Сиалис вызывает глаукому.
Исследователи предупреждают, что полученные результаты не доказывают прямую причинно-следственную связь между тадалафилом и глаукомой. Поскольку это было наблюдательное исследование, оно может выявить взаимосвязи, но не может установить причинно-следственную связь.
Также имелись некоторые ограничения. Например, исследователи не могли учесть изменения в назначении лекарств или фактическом использовании лекарств с течением времени, а также не могли в полной мере отследить развитие дополнительных сопутствующих заболеваний в течение периода исследования.
Большинство участников были белыми, а это значит, что полученные результаты не обязательно применимы к мужчинам других этнических групп.
Тем не менее, исследователи заявляют, что полученные результаты требуют дальнейшего изучения того, как длительное применение ингибиторов ФДЭ-5 может повлиять на зрение.
Они пишут: «Эти результаты позволяют предположить, что хроническое ингибирование PDE5 может влиять на физиологию глаз, что требует дальнейшего изучения механизмов действия».
Исследователи рекомендуют проводить офтальмологическое обследование пациентов с повышенным риском.
Важно отметить, что исследователи не рекомендуют пациентам прекращать прием тадалафила. Вместо этого они предполагают, что людям, принимающим препарат в течение длительного времени, может потребоваться соответствующее обследование глаз и последующее наблюдение, особенно при наличии других факторов риска развития глаукомы.
Они подчеркивают: «Эти результаты не являются противопоказанием к применению тадалафила, но указывают на важность исходного офтальмологического обследования и регулярного наблюдения, особенно у пациентов с ранее существовавшей глаукомой, глазной гипертензией, семейным анамнезом глаукомы, высокой миопией [близорукостью] или тех, кому требуется длительная терапия».
